Neue Therapieoption bei Leberzirrhose
Ergebnisse einer klinischen Doppelblindprüfung mit einem einzigartigen Kalium-Eisen-Phosphat-Citrat-Komplex (Gelum-Tropfen).
Gelum-Tropfen ist weltweit das einzige Produkt mit einem nicht resorbierbaren Kalium-Eisen-Phosphat-Citrat-Komplex (KEPC), der im Laufe der Darmpassage Ammoniak bindet und so zur Ausscheidung bringt. Das Produkt ist seit mehr als 50Â Jahren im Verkehr und wird begleitend bei vielen unterschiedlichen Erkrankungen zur Aktivierung und Anregung des Stoffwechsels genutzt.
Für das Medizinprodukt mit unbegrenzter Anwendungsdauer sollte der Nutzen durch eine klinische Doppelblindprüfung bestätigt werden. In vielen Jahren der Forschung brachte man bereits den Nachweis der Verbesserung der Leistungsfähigkeit und der Zunahme der Trainingswirkung auf die aeroben Leistungsgrundlagen (Rechtsverschiebung der Laktatleistungskurve). Diese Ergebnisse wurden von Neumann et al. in 2000 publiziert.
Die nun publizierte Studie sollte die Wirksamkeit bei einer Erkrankung belegen. Dazu wurden Patienten mit Leberzirrhose und minimaler hepatischer Enzephalopathie (MHE) gewählt, da deren klinische Symptome mit einem erhöhten Ammoniakspiegel im Blut einhergehen.
In die Studie wurden 51 Patienten eingeschlossen, deren Symptomsummenscore im PSE-Syndrom-Test (Portosystemische Enzephalopathie) kleiner/gleich – 4 war. Nach 4 Wochen Therapie mit 3 x 2 ml Gelum-Tropfen bzw. Placebo wurde erneut der Symptomsummenscore ermittelt. Die Gelum-Gruppe lieferte mit
72 % Respondern im Vergleich zu 27 % in der Kontrollgruppe ein hochsignifikantes Ergebnis.
Dieses sehr positive Ergebnis spiegelte sich auch in dem begleitend erhobenen CLDQ-Fragebogen (Chronic Liver Desease Questionary) sowie in der Therapiebeurteilung durch die Patienten wider.
Insgesamt belegt die Studie, dass durch die Einnahme von Gelum-Tropfen die Entgiftungsfunktion der Leber gestärkt und die Lebensqualität der Patienten verbessert werden.
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Medikation waren in beiden Gruppen leicht und betrafen überwiegend den Gastrointestinaltrakt.
Quelle:
Treatment with a potassium-iron-phosphate-citrate cmplex improves PSE scores and quality of life in patients with minimal hepatic encephalopathy: a multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial, Burkard, T., Biedermann, A., Herold. Ch., Dietlein, M., Rauch, M. Diefenbach, M. European Journal of Gastroenterology & Hepatology, 2013, Vol. 25 No. 3
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Quelle: http://www.naturheilpraxis.de
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